什么是密合性？

防護(hù)口罩的適合性或密合性，是指口罩周邊于具體使用者面部的密合程度。根據(jù)GB19083—2010 《防護(hù)口罩技術(shù)要求》，測(cè)試方法為：以凝結(jié)核粒子計(jì)數(shù)器作為傳感器，在人員佩戴口罩并做出規(guī)定動(dòng)作時(shí)，通過對(duì)環(huán)境中與口罩內(nèi)的粒子數(shù)進(jìn)行對(duì)比來計(jì)算獲得適合因數(shù)。

如何進(jìn)行密合性檢測(cè)？

眾瑞儀器根據(jù)市場(chǎng)需求，集中力量研發(fā)出ZR-1220型 口罩密合度綜合測(cè)試儀（防護(hù)檢測(cè)），適應(yīng)防護(hù)口罩的密合性檢測(cè)!

1 產(chǎn)品簡(jiǎn)介

ZR-1220型 口罩密合度綜合測(cè)試儀（防護(hù)檢測(cè)）是一套口罩/呼吸器密合度測(cè)試的專用儀器，同時(shí)兼容OSHA和《GB 19083-2010防護(hù)口罩技術(shù)要求》中關(guān)于口罩密合度測(cè)試的要求，廣泛適用于口罩生產(chǎn)廠家、國(guó)家勞動(dòng)防護(hù)用品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)口罩產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)和檢驗(yàn)。

2 技術(shù)特點(diǎn)

l 凝結(jié)核粒子檢測(cè)，保證檢測(cè)精度；

l 自動(dòng)清洗測(cè)量腔，氣路自動(dòng)切換，使用簡(jiǎn)單快速；

l 全中文操作界面，支持中文輸入；

l 大尺寸觸摸屏，便于數(shù)據(jù)觀察與操作；

l 專用上位機(jī)測(cè)試軟件，便于數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)與分析；

l 內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)測(cè)試結(jié)果、過程信息等數(shù)據(jù)；

l 同時(shí)兼容OSHA、國(guó)標(biāo)等多種標(biāo)準(zhǔn)，并可自定義測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)；

l USB接口，支持U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存，并可通過U盤下載測(cè)試過程文件；

l 支持藍(lán)牙打印機(jī)打印測(cè)試數(shù)據(jù)。

3 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

GB 19083-2010 防護(hù)口罩技術(shù)要求

眾瑞最新型口罩密合性測(cè)試儀實(shí)現(xiàn)有效顆粒篩分

一、 背景

為了保證醫(yī)護(hù)人員個(gè)人安全，選用N95口罩前進(jìn)行密合性測(cè)試是保證口罩與人的適合性的重要手段。依據(jù)GB 19083《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》，適合因數(shù)（fit factor）為“在人佩戴口罩模擬作業(yè)活動(dòng)過程中,定量測(cè)量口罩外部檢驗(yàn)劑濃度與漏入內(nèi)部的濃度的比值。"從以上的描述來看，只需要對(duì)口罩內(nèi)外顆粒物濃度進(jìn)行檢測(cè)就可以實(shí)現(xiàn)，然而我們往往會(huì)忽略的一點(diǎn)是，標(biāo)準(zhǔn)附錄B中明確指出“如顆粒數(shù)過少,可使用氣溶膠發(fā)生器增加環(huán)境中的顆粒,氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生顆粒的粒數(shù)中值直徑(CMD)在約為0.04 μm,幾何標(biāo)準(zhǔn)差約為2.2"

附錄B針對(duì)氣溶膠發(fā)生器發(fā)生粒徑的要求并非僅僅是對(duì)一種特殊情況的“彌補(bǔ)措施"，更是因?yàn)檫M(jìn)行密合性測(cè)試時(shí)檢測(cè)顆粒粒徑大小對(duì)于結(jié)果具有很大的影響，甚至直接決定了結(jié)果的可信性。本文將對(duì)對(duì)此進(jìn)行詳細(xì)的介紹。

二、 粒徑對(duì)于測(cè)量的重要性

  首先，我們需要知道什么是N95口罩。這一類口罩是NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認(rèn)證的一種顆粒物防護(hù)口罩。“95"表示暴露在規(guī)定數(shù)量的專用試驗(yàn)粒子（計(jì)數(shù)中值直徑為0.075 µm ± 0.020 µm，即空氣動(dòng)力學(xué)質(zhì)量中位徑約為0.3μm）下，口罩內(nèi)的粒子濃度要比口罩外的粒子濃度低95%以上。因此，N95口罩從命名上就與粒子的粒徑具有十分密切的關(guān)系。而N95口罩還有一個(gè)特點(diǎn)，那就是它對(duì)不同粒徑的顆粒物的過濾效率是不同的。

目前有研究發(fā)現(xiàn)，N95口罩的最大穿透顆粒尺寸為(0.1-0.3μm)，不同廠商的口罩?jǐn)?shù)據(jù)有所不同，但所有口罩對(duì)NaCl顆粒的過濾效率都至少達(dá)到95%。在最大滲透粒徑以上，過濾效率隨粒徑增大而增大，在到達(dá)大約0.75μm時(shí)，過濾效率達(dá)到99.5%或更高[1]。

圖 N95口罩氣溶膠粒徑與過濾效率之間的關(guān)系

以上描述中我們也可以推斷出，對(duì)N95口罩進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，測(cè)試所用粒子的空氣動(dòng)力學(xué)直徑應(yīng)為0.3μm的原因——當(dāng)最容易穿透的顆粒物的過濾效率都合格了，那么口罩在面對(duì)其他顆粒物污染時(shí)也能合格。

當(dāng)然，以上是對(duì)口罩的主體過濾部分進(jìn)行檢測(cè)時(shí)的參數(shù)，對(duì)應(yīng)的為口罩的顆粒物過濾效率（PFE）性能，這里我們就不展開描述。回到密合性測(cè)試，我們這里要檢測(cè)的并不是從口罩主體部分進(jìn)入口罩的粒子，而是要檢測(cè)從與人臉貼合處泄漏進(jìn)入的粒子，這就需要去除從口罩主體材料穿透進(jìn)入的顆粒的影響！

三、 粒徑篩分功能

為了能夠?qū)崿F(xiàn)針對(duì)可能泄漏的粒子進(jìn)行檢測(cè)，一個(gè)去除能夠通過口罩主體材料的“最容易穿透粒子"的篩分功能成為了密合度檢測(cè)儀器的重要組成部分。

粒徑篩分的方法很多，包括了基于空氣動(dòng)力學(xué)原理的顆粒物切割器、電遷移原理的篩分器等，但無論使用哪種方法，有效實(shí)現(xiàn)顆粒物的篩分則是重中之重?；跇?biāo)準(zhǔn)要求的粒徑范圍與環(huán)境顆粒濃度分布可知，進(jìn)行篩分后的顆粒濃度變化很大，因此篩分功能的有無對(duì)密合性測(cè)試的結(jié)果具有十分重要的影響。

圖 環(huán)境中粒子總量與篩分后粒子數(shù)量的對(duì)比

為此，青島眾瑞經(jīng)過自主攻關(guān)和潛心研究，在最新型口罩密合度測(cè)試儀上實(shí)現(xiàn)了粒徑篩分功能的重大突破，通過內(nèi)置的電遷移篩分模塊去除掉大部分的“最易通過口罩濾材透過顆粒"，保證密合性檢測(cè)結(jié)果能夠真實(shí)反應(yīng)口罩的佩戴泄漏情況！

注：此處放1220A的圖片及資料，彩頁更改型號(hào)，跟常規(guī)區(qū)分。

四、 總結(jié)

N95口罩的密合性檢測(cè)不僅僅是要對(duì)口罩內(nèi)外的顆粒物濃度進(jìn)行檢測(cè)，更重要的是要對(duì)正確的顆粒物進(jìn)行針對(duì)性的檢測(cè)。因此，當(dāng)進(jìn)行口罩密合性測(cè)試時(shí)，粒徑篩分功能需要獲得足夠多的重視，保證檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性、可信性。

參考文獻(xiàn)

[1] Qian Y ,  Willeke K ,  Grinshpun S A , et al. Performance of N95 respirators: filtration efficiency for airborne microbial and inert particles.[J]. American Industrial Hygiene Association Journal, 1998, 59(2):128-132.